Itqualityassurance
- Quelle est la différence entre les indications et les utilisations?
- Pouvez-vous prendre le même terme?
- Combien de temps pouvez-vous prendre la même chose?
Quelle est la différence entre les indications et les utilisations?
Donc, simplement mettez: utilisation prévue = ce que vous dites sur l'étiquette pour laquelle l'appareil doit être utilisé. Indications d'utilisation = les conditions ou les raisons de l'utilisation de l'appareil. La FDA veut que vous soyez très "au point" à propos de votre utilisation prévue sur vos soumissions 510 (k).
Pouvez-vous prendre le même terme?
Sécurité et effets secondaires de même
Les informations sur la sécurité à long terme de même sont limitées car les participants à la plupart des études ne l'ont pris que pendant de courtes périodes. Cependant, dans une étude de la maladie hépatique liée à l'alcool, les participants ont pris la même chose pendant 2 ans; Dans cette étude, aucun effet secondaire grave n'a été signalé.
Combien de temps pouvez-vous prendre la même chose?
Dosage. Le plus souvent a été utilisé par des adultes à des doses de 400-1600 mg par la bouche par jour pendant une maximum de 12 semaines. Parlez avec un fournisseur de soins de santé pour savoir quelle dose pourrait être la meilleure pour une condition spécifique.
